MADDE 2 – SUT’un 4.5.4.D-1 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki gibi değiştirilmiştir.

             “(1) Kronik böbrek yetmezliği tanısı konulan ve diyaliz tedavisi alması gerektiği erişkin/çocuk nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenecek tek hekim raporu ile belgelendirilen diyaliz hastaları, bu tedavilerini sözleşmeli resmi sağlık kurumlarında veya 18/6/2010 tarih ve 27615 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmelik” hükümlerine uygun olarak açılan Kurumla sözleşmeli özel diyaliz merkezlerinde yaptırabilirler. Hemodiyaliz raporları, hastanın bulunduğu ilde nefroloji uzmanı bulunmaması durumunda sertifikalı uzman tabip tarafından da düzenlenebilir. Daha önce düzenlenen ve düzenlendiği tarih itibariyle uygulamada olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine uygun sağlık raporları geçerlidir. Akut böbrek yetmezliği tanısıyla yapılan diyaliz işlemlerinde hekim raporu aranmaz.”

             MADDE 3 – SUT’un 4.5.4.D-2-1 numaralı maddesinin birinci fıkrasının ilk cümlesi aşağıdaki gibi değiştirilmiştir.

             “Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için gerekli tek hekim raporu erişkin/çocuk nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenecek olup, daha önce düzenlenen ve düzenlendiği tarih itibariyle uygulamada olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine uygun sağlık raporları geçerlidir.”

             MADDE 4 – SUT’un 6.1.2 numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aşağıdaki fıkra ilave edilmiştir.

             “(5) Sürekli görevle yurtdışına gönderilenler ile bunların yurt dışında birlikte yaşadıkları bakmakla yükümlü olduğu kişilere, SUT eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” nde (EK-2) yer alan hastalıklarda kullanılacak ilaçların;  söz konusu hastalıklar için SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, hasta adına düzenlenmiş reçete ile sağlık raporu ve eki yurt dışı görevine dair resmi belge ibrazına dayanılarak en fazla bir yıllık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.(Tebliğde belirlenen süresi 1 yıldan az olan raporlarda rapor süresi kadar ilaç verilir.)”

             MADDE 5 – SUT’un 6.2.2 numaralı maddesinin (2) numaralı fıkrasının son cümlesi olan “Ketiapin bipolar bozukluk endikasyonunda yalnızca akut atakların tedavisinde ödenir, idame tedavisinde ödenmez.” ifadesi çıkarılmıştır.

             MADDE 6 – SUT’un 6.2.9 numaralı maddesinde aşağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıştır.

             a) SUT’un 6.2.9.A-1 numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının son cümlesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “Metoksipolietilen glikol epoetin beta için ise tedaviye başlama dozu iki haftada bir; 0,4-0,94 mcg/kg, idame dozu ise ayda bir 0,8-1.88 mcg/kg dır."

             b) SUT’un 6.2.9.C numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “(5) Parikalsitolün oral formları; evre 5 kronik böbrek yetmezliği hastalığı olup, periton diyaliz tedavisi altında olan, 3 aylık aktif D vitamini tedavisine ve Ca düzeyi 1.25 mmol/L konsantrasyonlu diyalizat solusyonu kullanmasına rağmen, albumin ile düzeltilmiş  serum kalsiyumu 10.2 mg/dl altında ve serum fosfor 5.5 mg/dl altında ve parathormon (PTH) düzeyi 500 pg/ml’nin üzerinde olan hastalarda kullanılır. Düzeltilmiş serum kalsiyum düzeylerinin 10.2 mg/dl veya serum fosfor düzeylerinin 6 mg/dl’yi geçtiği durumlarda kesilir. Nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenmiş sağlık raporuna dayanılarak nefroloji uzmanı veya diyaliz sertifikalı uzman hekimler tarafından reçete edilir. Tetkikler 3 ayda bir tekrarlanır ve tetkik sonucu reçeteye eklenir.”

             c) SUT’un 6.2.9 numaralı maddesine (D) maddesi olarak aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “6.2.9.D- Cinacalcet kullanım ilkeleri

             (1) Hemodiyaliz ya da periton diyaliz tedavisi altında bulunan diyalizat kalsiyumunu 1.25 mmol/L ile kullanılmasına rağmen albumin ile düzeltilmiş serum kalsiyum değeri ≥10.5 mg/dl, parathormon (PTH) düzeyi 700 pg/ml ve üzerinde olduğu belgelenen hastalarda cinacalcet tedavisi başlanabilir.

             (2) Serum P ve CaxP (çarpımı) değerleri ne olursa olsun PTH düzeyi 1000 pg/ml üzerinde olan hemodiyaliz ve periton diyaliz hastalarında PTH düzeylerini baskılamak amacıyla cinacalcet tedavisi başlanabilir.

             (3) Yukarıdaki hasta gruplarında serum Ca düzeyi 9.0 mg/dl altına düşen veya PTH düzeyi 400 pg/ml nin altına düşen hastalarda cinacalcet tedavisi kesilir.

             (4) Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi altındaki hastalarda, başlangıç değerleri nefroloji uzmanınca düzenlenen raporda belirtilmek kaydıyla, nefroloji uzmanları veya diyaliz sertifikalı uzman hekimler tarafından en fazla 3 ay öncesine ait Ca ve PTH değerleri reçeteye eklenmek suretiyle reçete edilebilir. Reçete tekrarında yeni tetkik sonuçlarının reçeteye eklenmesi gerekmektedir.”

             MADDE 7 – SUT’un 6.2.12.B numaralı maddesinin (1) numaralı fıkrasına e) ve f) bentleri olarak aşağıdaki düzenlemeler ilave edilmiş, (3) numaralı fıkrası çıkarılmıştır.

             “e) Nörolojik hastalıklardan; Myastenik Kriz, Limbik Ensefalit, Opsoklonus-Myoklonus, Eaton Lambert Sendromu, Rasmussen Ensefaliti, Stiff Person Sendromunda ilgili uzman hekimler tarafından,

             f) Kronik İnflamatuvar Polinöropati (CIDP) ve Multifokal Motor Nöropati (MMN) endikasyonlarında ise steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap veya steroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyon durumlarında ilgili uzman hekimler tarafından,”

             MADDE 8 – SUT’ un 6.2.13. numaralı maddesinde aşağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıştır.

             a) SUT’ un 6.2.13.E-2 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “6.2.13.E-2- Kronik Hepatit C tedavisi

             (1) Anti HCV ve HCV RNA’sı pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.

             (2) Kronik hepatit C tedavisinde İnterferon + Ribavirin veya pegile interferon + Ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek başına interferon veya pegile interferon kullanılabilir. Tek başına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.

             (3) Tedavi süresi: Genotip 1 ve 4 için 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12. hafta sonunda HCV RNA düzeylerin 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24. haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28. hafta sonunda kesilir. 16. haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28. haftada HCV RNA (-) olan hastalarda yazılacak reçetelerine HCV RNA analiz raporunun fotokopisi eklenir.

             (4) Erişkin  Genotip 2 ve 3 hastalarda ribavirin dozu en fazla 800 mg olacak şekilde verilir. Bu hastalarda gerek interferonun gerekse ribavirinin tedavi süresi en fazla 24 haftadır. Genotip 2 ve 3 hastaların tedavisinde 12 hafta sonundaki HCV RNA azalması koşulu aranmaz.

             (5) 3-18 yaş çocuklarda; Ribavirin dozu 15mg/kg/gün, maksimum 1200mg/gün dür. Pegile interferon daha önce interferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir.”

             b) SUT’ un 6.2.13.E-3- numaralı maddesinin başlığı aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “6.2.13.E-3- Erişkin  Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi”

             c) SUT’ un 6.2.13.E-3- numaralı maddesinin (4) numaralı fıkrasında yer alan “17” ifadesi “18” olarak değiştirilmiştir.

             d) SUT’ un 6.2.13.E numaralı maddesine 6.2.13.E-4- numaralı maddesi olarak aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “6.2.13.E.4- 3-18 yaş çocuk Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi

             (1) Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12. haftadan önce son verilmiş olan kronik hepatit C hastaları tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler."

             MADDE 9 – SUT’un 6.2.14 numaralı maddesinde aşağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıştır.

             a) SUT’un 6.2.14.B numaralı maddesinin (1) numaralı fıkrasında yer alan “pemetrekset” ibaresi çıkarılarak, 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına m) bendi olarak aşağıdaki şekilde ilave edilmiştir.

             “m) Pemetrekset;

             1-Lokal ileri evre ya da metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastalardan nonskuamöz (adenokarsinom ya da büyük hücreli karsinom) histolojik alt grubunda birinci basamak kemoterapi sonrası progresyon gelişen hastalarda tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir.

             2- Malign plevral mezotelyomada; üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir.”

             b) SUT’ un 6.2.14.C-h bendi aşağıda belirtildiği şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “h) Azasitidin ve Decitabin;

             1- Kemik iliği blast oranının %5 in üzerinde artmış olduğunun belirtildiği, içinde en az bir hematoloji uzmanının bulunduğu 4 ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporu ile 18 yaş üstü hastalarda kullanılmak üzere hematoloji uzmanı tarafından en fazla birer (1er) aylık tedavi miktarında reçete edilebilir.

             2- Azasitidin veya Decitabini 4 ay alan hastalarda yanıt değerlendirilmesi yapılır. Blast oranı %5 ve altına inen hastalar ile tedaviye başlandığındaki ilk değerine göre blast oranında %50 den daha az azalma olan hastalarda tedavi kesilir. Blast oranı tedaviye başlandığındaki ilk değerine göre %50 ve daha fazla azalan (ancak Blast oranı %5 in üstünde kalan) hastalarda bu durumu belirten yeni bir rapor düzenlenerek yalnızca 3 ay daha tedaviye devam edilir. Relaps olan hastalarda başlama kriterlerine uygun olarak tedaviye tekrar başlanabilir.

             3- Decitabin, yukarıdaki koşullarda 4 haftada bir 5 günlük sürede ( 20mg/m2/gün) toplam 100mg/m2 yi geçmeyecek şekilde kullanılır.

             4- Bu ilaçlar birlikte kullanılamaz"

             c) SUT’ un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına l) bendi olarak aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “l) Sorafenib;

             A) Metastatik renal hücreli karsinom (mRCC) endikasyonunda;

             1- Sitokin (interferon veya interlökin) sonrası progresyon olan metastatik renal hücreli karsinomların tedavisinde, içinde en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir ve en fazla 6 ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkologlar tarafından reçetelenir. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için hastalıkta progresyon olmadığı belirlenmeli ve bu durum raporda belirtilmelidir.

             2- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.

             B) Karaciğer kanserinde; lokal tedavi yöntemlerinin uygun olmadığı ve fonksiyonel karaciğer rezervinin Child-Pugh-A evresinde olduğu klinik ve labaratuar bulgularla raporda kanıtlanmış olan lokal ileri ve metastatik hepatocellüler kanserli olgularda;  daha önce en az bir kemoterapi tedavisi uygulanmış ve progresyon gelişmiş hastalarda, ikinci basamak tedavi seçeneği olarak kullanılabilir. Hastanın kemoterapiye engel olacak bir durumu var ise bu durum sağlık raporunda belirtilerek birinci basamakta da kullanılabilir. Sorafenib en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu, tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzmanları tarafından reçetelenir. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı için progresyon olmadığı belirlenmeli, bu durum ve karaciğer rezervinin Child-Pugh A evresinde devam ettiği raporda belirtilmelidir."

             d) SUT’ un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına n) bendi olarak aşağıdaki düzenleme  ilave edilmiştir.

             “n) Lenalidomid; en az 2 kür standart multıple myelom tedavisi (VAD, MP veya diğer standart antimiyelom rejimler) kullanım sonrası hastalık progresyonu gelişmiş hastalardan aşağıda belirtilen durumlardan birinin olması halinde;

             1-Yeterli doz ve sürede talidomid veya bortezomib kürlerine dirençli veya EMG ile kanıtlanmış nöropati nedeni ile bu ajanların kullanılamadığı durumlarda,

             2-Transplantasyon sonrasında dirençli hastalığı olan multıple myelom (MM) hastalarının tedavisinde,

             3- Hematoloji ve/veya onkoloji uzmanının  yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından reçete edilir. 3. ay sonunda en az minör yanıt yoksa tedavi sonlandırılır. 3. ay sonunda en az minör yanıt, 6. ay sonunda en az kısmi yanıt var ise tedavi bir yıla tamamlanabilir.”

             e) SUT’ un 6.2.14.C numaralı maddesinin (1) numaralı fıkrasında yer alan “Erlotinib” ibaresi çıkarılarak, 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına o) bendi olarak aşağıdaki şekilde ilave edilmiştir.

             “o) Erlotinib; lokal ileri evre ya da metastatik adenokarsinom histolojik tipinde olan küçük hücreli dışı akciğer kanserli, hiç sigara kullanmamış, daha önce kemoterapi almış ve progresyon gelişmiş hastalarda;  bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak,  2. ve üzeri tedavi basamaklarında bu uzman hekimlerce reçete edilir.”

             f) SUT’ un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının a) bendi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.  

             “a) Trastuzumab; HER- 2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH (+) olan hastalarda;

             1- Metastatik meme kanseri tedavisinde, hastanın tedaviden fayda görmesi ve bu durumun reçete üzerinde hekim tarafından belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak 2. ve 3. basamak sağlık tesislerindeki uzman hekimlerce reçete edilir.

             2- Erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi süresi 9 haftadır. Tedavinin 52 haftaya tamamlanması düşünülen durumlarda; 9 haftalık tedaviden sonra “Trastuzumab Kullanımı İçin Bilgilendirilmiş Hasta Olur Formu”nun tedaviyi yürüten hekim tarafından düzenlenerek bir örneğinin Sağlık Bakanlığı’na, diğer örneğinin Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü’ne gönderilmesi, bir örneğinin de her reçeteye eklenmesi gerekmektedir. En az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce reçete edilir. Toplam tedavi süresi 52 haftayı geçemez.”

             g) SUT’un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının k) bendinin  (7) numaralı maddesi  aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir.

             “7- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.”

             ğ) SUT’un 6.2.14-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının i) bendinin (2) numaralı maddesi  aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir.

             “2- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.”

             MADDE 10 – SUT’un 6.2.23 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “6.2.23 Amfoterisin-B, Kaspofungin, Anidilofungin, Vorikonazol, Posakonazol, Itrakonazol (İnfüzyon ve Solüsyon) Kullanım İlkeleri

             (1) Hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-B veya fluconazol’dür.

             (2) Klasik amfoterisin-B'ye alerjik reaksiyon gösterdiğinin uzman hekim raporu ile belgelenmesi ya da hastanın karaciğer veya böbrek fonksiyon testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduğunun belgelenmesi halinde lipozomal veya lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B veya kaspofungin veya anidilofungin veya posakonazol veya vorikanazol veya ıtrakonazol (infüzyon) kullanılabilir.

             (3) Itrakonazol Solüsyon;

             a) HIV pozitif veya bağışıklığı bozulan hastalardaki flukonazole dirençli özofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır.

             b) Hematolojik malignitesi olan veya allojenik kemik iliği transplantasyonu yapılan ve nötropeni gelişmiş (<500 hücre/ml) hastalardaki derin fungal (mantar) enfeksiyonların profilaksisinde (nötrofıl sayısının 500 ün üzerine çıkması durumunda tedavi süresi en fazla 7 gün olacaktır) kullanılır.

             c) Itrakonazol’un oral formları (Solüsyon formları hariç), Ek-2/A Listesinin 10.5 inci maddesinde belirtildiği şekilde reçetelenebilecektir.

             (4) Posakonazol;

             1- Aşağıda tanımlanan hastalardaki invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. (Yukarıda yer alan (1) ve (2) numaralı fıkra hükümleri aranmaz.)

             -İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve uzun süreli nötropeni oluşabileceği düşünülen Akut Miyeloid Lösemi (AML) veya Miyelodisplastik Sendrom (MDS) nedeniyle remisyon–indüksiyon kemoterapisi alan hastalarda.

             -İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve Graft versus host hastalığına yönelik olarak yüksek doz immünsupresif tedavi alan allojenik hematopoetik kök hücre transplantı (HSCT) alıcısı olan hastalarda.

             2- Tedavi amaçlı olarak aşağıda tanımlanan durumlarda kullanılır.

             -İmmun yetmezliği olan Flukonazole dirençli orofarengeal kandiyazis tedavisinde.

             -Amfoterisin B, lipozomal amfoterisin B veya vorikonazol tedavilerine refrakter invazif aspergilozis tedavisinde.

             -Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B’yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda.

             -Itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazol’u tolere edemeyen kromoblastomikoz ve micetoma hastalığı olan hastalarda.

             -Amfoterisin B ya da ıtrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidiodomikoz hastalığı olan hastalarda.

             (5) Anidulofungin, nötropenik olmayan (mutlak nötrofil sayısı≥500/mm3  olacak ve laboratuar sonucu aranacaktır.) erişkin hastalarda, dökümante (kültür pozitifliği) invazif kandidiyazis vakalarında reçetelendirilebilir.

             (6) Lipozomal amfoterisin-B, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-B’nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, posakonazol veya Itrakonazol (infüzyon) yukarıdaki şartları sağlayan uzman hekim raporu ve Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı onayı ile  yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise yine uzman hekim raporu ve Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı onayı ile ayaktan tedavide de kullanılabilecektir.”

             MADDE 11 – SUT’un 6.2.27-A numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aşağıdaki fıkra ilave edilmiştir.

             “(5) Kombine koagülasyon faktörü/Protrombin kompleksi konsantreleri; kazanılmış koagülasyon bozuklukları ve kazanılmış hemofili hastalarında; hafif-orta şiddetteki kanamalarda, merkezi sinir sistemi kanamalarında, hayatı tehdit eden (hemodinamiği bozan) şiddetli kanamalarda veya cerrahi operasyonlarda, klinik şartlarda, bu durumun ve  hastanın tanısı ile  faktör düzeyini de (glanzmann trombastenisi ve inhibitör gelişmiş hastalar hariç) belirten hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm uzman hekimler tarafından bir dozda reçete edilebilir.”

             MADDE 12 – SUT’un 6.2.30 numaralı maddesinin (1) ve (2) numaralı fıkraları aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “(1) Pulmoner hipertansiyonda hastaların;

             a) Fonksiyonel kapasitelerinin NHYA sınıf  II, III veya IV olması,

             b) Vazoreaktivite testinin başarısız (etkisiz) olması,

             c) Üçüncü aylık tedavi sonrası kontrolünde klinik efor kapasitesi (6 dakika yürüme testi veya treadmil efor testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerinde düzelme olması veya stabil kalması,

             gerekmektedir.

             (2) Üçüncü ay kontrolünde PAB (Pulmoner arteryel basınç)'ta azalma olmaması (PAB'ın değişmemesi veya artması) halinde ve yukarıdaki verilerde düzelme olmaması halinde kombinasyon tedavilerine geçilebilir.”

             MADDE 13 – SUT’un 6.2.32 numaralı maddesine (3) numaralı fıkra olarak aşağıdaki fıkra ilave edilmiştir.

             “(3) Gadoksetat; sadece karaciğer ve safra yolları manyetik rezonans kolonjiografi (kontrastlı) incelemelerinde kullanılır.”

             MADDE 14 – SUT’un 6.2.33 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

             “6.2.33. Makula Dejenerasyonunda Kullanılan İlaçların Kullanım İlkeleri

             (1) Pegaptanib Sodyum, Ranibizumab ve Vertaporfin etken maddelerini içeren ilaçlar; 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu ile hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim rapora eklenerek, göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenerek uygulanır.

             (2) Pegaptanib sodyum ömür boyu; her bir göz için en fazla 7 enjeksiyon uygulanır.

             (3) Ranibizumab ömür boyu tek göze maksimum 6 enjeksiyon olmak üzere; hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim 3 ay süreli sağlık kurulu rapora eklenerek birer ay arayla 3 kez yükleme dozuyla başlanır. Hastalar izlenerek göz dibi bulguları, görme keskinliği ve optik koherens tomografileri değerlendirilir ve tekrar tedavi gerekirse bu bulgular ve tedaviye devam kararı her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda belirtilir.

             (4) Bu grup ilaçlar ardışık ya da kombine olarak kullanılamayacaktır.

             (5) Bu grup ilaçlar 1.1.2011 tarihinden itibaren yalnızca ayaktan tedavi kapsamında ödenecektir.”

             MADDE 15 – SUT’un 6.2.38 numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aşağıdaki fıkra ilave edilmiştir.

             “(5) Eksenatid; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış ve Vücut Kitle İndeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m2’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında kullanılabilir. Bu kriterlere uyan hastalara başlangıç dozu rapor şartı aranmaksızın (2x5mcg) (1 kutu) olarak endokrinoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Başlama kriterleri ilk reçetede belirtilecektir. Tedaviye devam edilecekse; devam kararı,  başlama kriterleri ve metformin ve/veya sülfonilüreler için hastaya verilen  maksimum dozlar, 6 ay süreli endokrinoloji uzman hekim raporunda belirtilir. Tedaviye devam edilecekse bundan sonraki raporlar 1 yıl süreli düzenlenebilir. Söz konusu raporlara dayanılarak yalnızca endokrinoloji uzmanlarınca reçete edilir. İnsülinlerle birlikte kesinlikle kullanılmaz. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz.”

             MADDE 16 – SUT eki Ek-2 listesinde aşağıda yer alan düzenlemeler yapılmıştır;

             a) SUT eki Ek-2 listesinin  (3.10) numaralı maddesinde yer alan parantez içi ifade çıkarılmıştır.

             b) SUT eki Ek-2 listesinin  (4) numaralı maddesine aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “4.7.11 Diüretikler” 

             c) SUT eki Ek-2 listesinin (7.2) numaralı maddesine aşağıdaki düzenlemeler ilave edilmiştir.

             “7.2.1.4 Eksenatit

             7.2.3 Pankreas Yetmezliği, Ekzokrin Pankreas Bozukluğu

             7.2.3.1 Simetikon (300mg) (kombinasyonları dahil)”

             d) SUT eki Ek-2 listesinin (9.2) numaralı maddesine aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “9.2.19 Enteral beslenme ürünleri (sadece oral beslenmenin mümkün olmadığı skleroderma hastalığında muafiyet kapsamındadır.)”

             e) SUT eki Ek-2 listesinin (10.5) numaralı maddesine aşağıdaki düzenleme ilave edilmiştir.

             “10.5.8. Mitoksantron*”

             f) SUT eki Ek-2 listesinin  (13.5) numaralı maddesine aşağıdaki  düzenleme ilave edilmiştir.

             “13.5.3 TNF-alfa blokerleri”

             g) SUT eki Ek-2 listesinin  (15) numaralı maddesine aşağıdaki  düzenleme ilave edilmiştir.

             “15.13 Ailesel (herediter) oto inflamatuar hastalıklar (FMF ve muckle wells sendromu)

             15.13.1 Anakinra”

             ğ) SUT eki Ek-2 listesinin  (15.10), (15.11), (15.12) numaralı maddeleri aşağıdaki şekilde yeniden numaralandırılmıştır.

             15.10. Osteomiyelit

             15.10.1. Antibiyotikler

             15.11. Nörojenik mesane

             15.11.1.Tolterodine-L

             15.11.2. Oksibutin

             15.11.3. Trospium

  &nbs

SAĞLIK BAKANLIĞI

REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI

SAĞLIKTA DÖNÜŞÜM VE SOSYAL GÜVENLİK REFORMU PROJESİ

REFİK SAYDAM HIFZISSIHHA MERKEZİ BAŞKANLIĞI (RSHMB) ISO 14001 ÇEVRE YÖNETİM İLE OHSAS 18001 İŞ GÜVENLİĞİ KALİTE SİSTEMLERİNİN KURULMASI,  DOKÜMANTASYON YAPISININ OLUŞTURULMASI VE UYGULAMA GEREKLERİNİN İNCELENMESİ İÇİN DANIŞMANLIK HİZMETLERİNE DAVET

İkraz No. LN-7717-TU

Proje Referans No. HTSSRP/2010/RSHM/CS/CQ/001

Türkiye Cumhuriyeti Hükümeti, Sağlıkta Dönüşüm ve Sosyal Güvenlik Reformu Projesinin uygulanabilmesi amacıyla Uluslararası İmar ve Kalkınma Bankası’ndan ikraz (İkraz No: LN-7717-TU) temin etmiştir.

Bu kapsamda,  T.C. Sağlık Bakanlığı, Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığınca klinik ve klinik dışı laboratuarlarının akreditasyonunu da içerecek şekilde, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) çerçevesinde kurulan RSHMB entegre KYS modelinde yer alan ISO 14001 Çevre Yönetim İle OHSAS 18001 İş Güvenliği Kalite Sistemlerinin Kurulması, Dokümantasyon Yapısının Oluşturulması Ve Uygulama Gereklerinin İncelenmesi için Danışmanlık Hizmeti alınacaktır.

Bu çalışma ile, ISO 9001 kapsamında belgelendirilen, ISO 17025 ve ISO 15189 göre akredite olan/olacak laboratuarlarda çalışan personelin güvenliği ve iş güvenliği ile yerleşim ve çevre şartları açısından gerekli olan kriterlerin yerine getirilmesi için ISO 14001 ÇYS ile OHSAS 18001 İş Sağlığı ve İş Güvenliği” sistemlerinin kurularak,  bu standartlarla ilgili temel, dokümantasyon, iç ve baş tetkikçi eğitimlerinin alınması ile dokümantasyon yapısının oluşturulması gerekliliklerin belirlenmesi ve taslak dokümanların standartlara uygunluğunun incelenmesinin yapılması  hedeflenmektedir. İşin süresi 34 iş günüdür.

Sağlık Bakanlığı Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı; uygun firmaları, adı geçen hizmetleri sağlamaya yönelik ilgi bildiriminde bulunmaya davet etmektedir. İlgilenen danışmanların, işleri yapmaya yeterli olduklarını gösteren bilgileri (broşürler, işverenlerin referansları ile birlikte yaptıkları benzer işlerin tanımı, benzer koşullardaki tecrübeleri, uygun yeteneklere sahip personelin mevcudiyeti, vb.) sunmaları gerekmektedir. 

Firma seçimi Dünya Bankası’nın Dünya Bankası Borçluları tarafından Danışmanların Seçilmesi ve İstihdamı (Mayıs 2004 ve revize Ekim 2006, Mayıs 2010) başlıklı Danışmanlık Kılavuzunda  belirtilen “Danışmanın Niteliklerine Göre Seçim Yöntemi” prosedürlerine uygun olarak yapılacaktır.

İlgilenen firmalar yerel saatle 09.00 ile 18.00 arasındaki çalışma saatlerinde aşağıdaki adresten daha fazla bilgi alabilir.

Danışmanlar, niteliklerini artırmak için ortaklık kurabilirler. “Ortaklık” Ortak Girişim (joint venture) veya alt-danışmanlık (sub consultant) formunda olabilir. Ortak girişim (OG) durumunda, OG’nin tüm üyeleri kısa listenin oluşturulması sırasında ortaklaşa değerlendirilecektir; ve iş için müştereken ve müteselsilen sorumlu olacaklar ve başarılı olmaları durumunda sözleşmeyi OG grubu olarak imzalayacaklardır. İlgilenen danışmanlar, “ortaklık” yapılarını, her bir üyenin ve alt-danışmanın görevlerini, başvurularında açık olarak ifade etmelidirler.  “ile ortaklık halinde” veya “ile bağlantılı olarak” gibi açık olmayan ifadeler içeren ilgi başvuruları, kısa listenin hazırlanması sırasında değerlendirmeye alınmayabilir.  

Yukarıda belirtilen hizmetler için ilgi bildiriminde bulunmak isteyen firmaların, hizmetleri yerine getirme niteliklerini taşıdıklarını gösteren bilgi ve belgeleri, telefon numarası, adres ve Referans Kodunu (Proje Referans No: HTSSRP/2010/RSHM/CS/CQ/001) içeren bir başvuru mektubuyla birlikte, en geç 20/08/2010 tarihinde saat 18.00’ekadar aşağıdaki adrese elden veya posta ile ulaştırmaları gerekmektedir.

T.C. Sağlık Bakanlığı

Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı

Cemal Gürsel Caddesi  No:18 Sıhhiye Çankaya Ankara

E-posta: bilgi@rshm.gov.tr

Bilgi için: : Celalettin ŞAHİN Tel: 03124582190

Kurum’dan alınan 15.07.2010 tarihli ve B.13.2.SGK.0.11.01.04-8892911 sayılı cevabi yazıda;

“Danıştay Onuncu Dairesinin 8.2.2010 tarih ve 2009/11954 Esas sayılı kararına istinaden Kurum tarafından 2010/41 sayılı Genelge ile yeni düzenleme yapılmış olduğu, söz konusu karar gerekçesinde; “Hastasını muayene eden, teşhisi koyan, uygulayacağı tedaviyi belirleyen diş hekiminin; hasta sayısı ve yoğunluğu, sağlık kuruluşundaki diş hekimi sayısı, hastanın varsa diğer sağlık sorunlarını ve sağlık kuruluşunun teknik imkanlarını ve benzeri durumları gözeterek, hastanın diş tedavisine ne zaman başlanılmasını veya bir başka sağlık kuruluşuna sevk edilmesine karar verme yetkisine sahip olduğu” belirtildiğinden “tedavinin sağlanamaması” hususunun kapsamının muayeneyi yapan diş hekiminin tıbbi değerlendirmesine göre yukarıda bildirilenler doğrultusunda ele alınmasının gerektiği bildirilirken,

2010/41 sayılı Genelgenin kişilerin özel sağlık kurum ve kuruluşları ile Kurumla sözleşmesi olmayan resmi sağlık kurum ve kuruluşlarındaki diş ünitelerine ilişkin olduğu, %40 ve üzerinde özürlü kişiler hariç olmak üzere Kurum kapsamındaki özel sağlık kurum ve kuruluşları ile Kurumla sözleşmesi olmayan resmi sağlık kurum ve kuruluşlarındaki diş ünitelerine sevklerinin yapılabilmesi hususu Sağlık Bakanlığı’na bağlı Ağız ve Diş Sağlığı Merkezleri (ADSM) tarafından tedavinin sağlanamaması, %40 ve üzerinde özürlü kişilerin de özel sağlık kurum ve kuruluşları ile Kurumla sözleşmesi olmayan resmi sağlık kurum ve kuruluşlarındaki diş ünitelerine sevklerinin yapılabilmesi özürlülük durumunu belgelendirmek suretiyle müracaat ettikleri Kurumla sözleşmeli ağız ve diş sağlığı hizmeti verilen sağlık kurum veya kuruluşunda tedavilerinin sağlanamaması koşuluyla, mümkün olduğu” ifade edilmektedir.

Sayı: B.10.0.THG.0.12.00.02/774.03 29.07.2010 30790

.............................................VALİLİĞİNE

(İl Sağlık Müdürlüğü)

Yataklı tedavi kurumları yoğun bakım ünitelerinde çalışan hemşirelerin sertifikalandırılması amacıyla Bakanlığımızca dönemler halinde yürütülen Yoğun Bakım Hemşireliği Kursunun 2010 yılı 3. dönemi 20 Eylül – 12 Kasım 2010 tarihleri arasında Adana, Ankara, Antalya, Bolu, Bursa, Denizli, Diyarbakır, Eskişehir, Erzurum, Gaziantep, İstanbul, İzmir, Kayseri, Kocaeli, Konya, Samsun, Malatya, Mersin, Sivas, Trabzon, Şanlıurfa, Edirne ve Van olmak üzere yirmi üç ilimizde uygulanacaktır.

İlinizde bulunan tüm yataklı tedavi kurumlarına gerekli duyurunun yapılması, eğitime katılmak isteyenlerce doldurulan başvuru formlarının Müdürlüğünüzce kabul edilmesi, uygun olan başvuruların ekte yer alan Başvuru Değerlendirme Formuna işlenmesi, yalnızca doldurulan formun en geç 20 Ağustos 2010 tarihine kadar Bakanlığımıza (nazan.torun@saglik.gov.tr adresine de 20 Ağustos 2010 tarihine kadar gönderilecektir) gönderilmesi, gelen başvuru belgelerinin Müdürlüğünüzce muhafaza edilmesi gerekmektedir. Bu tarihten sonra gönderilen formlar dikkate alınmayacaktır.

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

Uzm. Dr. Orhan KOÇ

Bakan a.

Genel Müdür Yardımcısı V

EKLER :

1. Kurs Hakkında Uyulması Gereken Esaslar

2 Yoğun Bakım Hemşireliği Kursu Başvuru Formu

3.Dikkat Edilmesi Gereken Esaslar

DAĞITIM :

81 İL VALİLİĞİNE

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü

             “(1) Merkez Yönetim Kurulu; Merkez Müdürü ve Merkezin çalışma alanı ile ilgili konularda görev yapan ve Üniversitede tam gün çalışan öğretim elemanları arasından Merkez Müdürünün önereceği oniki aday arasından Rektör tarafından üç yıl için görevlendirilen altı kişi olmak üzere toplam yedi kişiden oluşur.”

             MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 11 inci maddesinin ikinci fıkrası ile üçüncü fıkrasının (b) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

             “(2) Çalışma grupları yılda en az iki kez toplanır.”

             “b) Raporlarını yılda iki kez Merkez Yönetim Kuruluna sunmak.”

             MADDE 3 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

             MADDE 4 – Bu Yönetmelik hükümlerini Karadeniz Teknik Üniversitesi Rektörü yürütür.

Bir gün hap almayı unutursanız, ertesi gün iki tane birden aldığınızda hapların koruyuculuğunda bir azalma olmaz. Bunu alışkanlık haline getirmediğiniz sürece her adet döngüsünde ilacı bir veya iki kez unutmanızın hapların koruyuculuğu üzerinde olumsuz bir etkisi olmaz.

Rahimağzı kanseri üzerinde hapların bir etkisi olmasının beklenmemesiyle beraber, hap kullanan kadınlarda rahimağzı kanserlerinin öncüleri daha sık yakalanmaktadır. Bunun nedeni muhtemelen hap kullanan kadınların yıllık jinekolojik muayenelerini aksatmamaları ve rahimağzı kanseri öncüsü lezyonların papsmear kanser tarama testiyle henüz belirti vermeyen bir aşamada saptanabilir olmasıdır.

Hapların kalıcı hormon bozukluğu yaptıklarına dair hiçbir bilimsel veri yoktur ve teorik olarak da mümkün değildir.

Kişisel farklılıklara bağlı olarak yumurtlamanın (yani gebe kalabilirliğin) geri dönüşü bir-iki ay gecikebilir, bu süreden daha fazla bir gecikme oldukça ender görülen bir durumdur.

Özetle söylemek gerekirse bir kadın doğum kontrol hapı kullanımına başlarken gebe kalabilme açısından neredeyse, yani gebe kalabilirliği ne düzeydeyse, hapı bıraktıktan sonra bu özelliğine geri dönecektir. Dikkat edilmesi gereken nokta kadının doğum kontrol hapını kullanma süresidir. Örnek olarak 30 yaşında hap kullanmaya başlamış bir kadın kullanıma 5 yıl sonra son verdiğinde gebe kalabilirliği azalmış oacaktır. Bu azalmanın nedeni 5 yıl boyunca hap kullanması değil, gebe kalabilirlikte yaşa bağlı olarak doğal olarak görülen azalma eğilimidir.